您是否經(jīng)常會(huì)在電視新聞里面聽(tīng)到這樣的新聞?“中G質(zhì)量新聞網(wǎng)消息:G家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)近日發(fā)布藥品質(zhì)量公告,某批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其中這些藥品在以下方面不符合規(guī)定:含量測(cè)定、鑒別、性狀,以及檢查項(xiàng)中的裝量差異、重量差異、含量均勻度、可見(jiàn)異物等等”。
藥品檢驗(yàn)合格與否中,其中一個(gè)重要的指標(biāo)就是“重量差異/裝量差異”,所謂重量差異/裝量差異就是藥品單獨(dú)重量和批次平均片重的的差值不能夠超過(guò)一定的限度。在片劑和膠囊劑不同的藥品種類(lèi)上,也有不同的“重量差異限度”值。所以,藥監(jiān)局就是通過(guò)這個(gè)指標(biāo)來(lái)抽檢藥廠的藥品是否符合格藥品的指標(biāo)。
客戶(hù)案例

江蘇某生物科技有限公司位于泰州醫(yī)藥城內(nèi),是深圳某集團(tuán)公司的全資子公司,主要研發(fā)生產(chǎn)生物藥品和保健品,每年銷(xiāo)售和生產(chǎn)幾十億的藥品。我們就來(lái)看看這家公司是如何生產(chǎn)規(guī)范藥品的。
產(chǎn)品應(yīng)用
客戶(hù)需求:
客戶(hù)需要根據(jù)藥典規(guī)定在壓片和軋囊抽取藥品做裝量控制。需要得到每粒藥的單重,和20粒藥的平均重量,標(biāo)準(zhǔn)方差等數(shù)據(jù)。
奧豪斯團(tuán)隊(duì)在評(píng)估客戶(hù)需求后,技術(shù)團(tuán)隊(duì)推薦該公司使用型號(hào):AX223ZH的電子天平。

由于單粒樣品在0.8g左右,天平精度可以滿(mǎn)足客戶(hù)稱(chēng)量精確性的要求,有累加功能可以滿(mǎn)足客戶(hù)對(duì)數(shù)據(jù)計(jì)算的要求,并且有U盤(pán)存儲(chǔ)功能,方便客戶(hù)保存數(shù)據(jù)并保證可追溯性。
操作流程:
操作人員每15分鐘抽取20粒藥片或膠囊,使用AX天平累加模式,每粒分別稱(chēng)重,并人工記錄數(shù)據(jù)。然后20粒成完后,天平自動(dòng)算出平均單重,標(biāo)準(zhǔn)方差,**大值**小值等數(shù)據(jù),以此判斷裝量是否合格。并用U盤(pán)把數(shù)據(jù)保存下來(lái),保證了數(shù)據(jù)的可追溯性。

客戶(hù)評(píng)價(jià)
AX天平觸摸顯示屏加按鍵操作的的方式,使客戶(hù)十分直觀、方便的進(jìn)行數(shù)據(jù)讀取和天平操作。天平自帶的累加功能取代了以往繁瑣的人工計(jì)算。AX天平的高精度和快速穩(wěn)定性完全滿(mǎn)足了在制藥生產(chǎn)環(huán)境下客戶(hù)的使用需求。并且,客戶(hù)對(duì)于使用U盤(pán)存儲(chǔ)功能可以很方便的保存稱(chēng)量數(shù)據(jù),表示十分滿(mǎn)意。
AX系列天平概覽:
