在稱重行業(yè)，您經(jīng)常會(huì)看到“符合 GLP”一詞。GLP 代表良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范，但它的實(shí)際含義是什么？
GLP 于 1972 年首次推出，是實(shí)驗(yàn)室和其他組織用來(lái)確保非臨床研究和測(cè)試數(shù)據(jù)的一致性、完整性和可重復(fù)性的質(zhì)量保證體系。（臨床研究利用良好臨床實(shí)踐、赫爾辛基宣言和其他保護(hù)人類參與者安全的法規(guī)。）GLP 法規(guī)不關(guān)心研究的內(nèi)容（科學(xué)或技術(shù)）或評(píng)估研究的價(jià)值——它們只是關(guān)于質(zhì)量保證。
GLP 的五個(gè)要點(diǎn)是：
資源。研究人員的職責(zé)必須明確，他們的資格和培訓(xùn)必須記錄在案。設(shè)備還必須處于適當(dāng)?shù)墓ぷ鳡顟B(tài)，并遵循認(rèn)證、校準(zhǔn)和維護(hù)計(jì)劃。
表征。盡可能多地了解研究中使用的材料（即測(cè)試項(xiàng)目和測(cè)試系統(tǒng)）至關(guān)重要。
規(guī)則。每個(gè)測(cè)試都應(yīng)使用協(xié)議（提供設(shè)計(jì)和時(shí)間框架）和書面標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行，以確保結(jié)果是可重復(fù)的。
結(jié)果。原始數(shù)據(jù)必須反映研究的程序和條件，而提供給監(jiān)管機(jī)構(gòu)的最終報(bào)告必須包括對(duì)研究進(jìn)行方式的說(shuō)明，以及對(duì)數(shù)據(jù)的科學(xué)解釋。易于訪問(wèn)的原始數(shù)據(jù)檔案也必須保存多年。
質(zhì)量保證。GLP 要求將一組獨(dú)立人員分配給一項(xiàng)研究，以確保符合 GLP 標(biāo)準(zhǔn)。
GLP 法規(guī)涵蓋設(shè)備，包括研究的適用性：例如，對(duì)于跟蹤小鼠每周體重的科學(xué)家來(lái)說(shuō)，無(wú)需使用可讀性為 0.0001g 的分析天平。根據(jù) GLP 指南，研究主管將定義設(shè)備的適用性，但對(duì)于分析設(shè)備，通常需要在選擇過(guò)程中進(jìn)行正式測(cè)試或資格認(rèn)證。
還必須校準(zhǔn)電子天平以用于研究，校準(zhǔn)頻率定義為上述標(biāo)準(zhǔn)操作程序的一部分。校準(zhǔn)和其他設(shè)備測(cè)試的文件也必須保留。
用于質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)跟蹤和可追溯性的打印輸出是 GLP 的重要組成部分。為了使它們符合 GLP，打印輸出應(yīng)包括時(shí)間、日期和稱重設(shè)備 ID 等信息。
